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北京納捷診斷試劑有限公司
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地址北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街88號院8號樓4單元201室

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丙型肝炎病毒核酸測定試劑盒（PCR-熒光探針法）
品牌：	北京納捷
所在地：	北京大興區(qū)
批準文號：	國械注準20183400157
有效期至：	長期有效
最后更新：	2022-08-16 08:33
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丙型肝炎病毒核酸測定試劑盒（PCR-熒光探針法）

預(yù)期用途

本試劑盒用于體外定量測定血清樣本中的丙型肝炎病毒（HBV）核酸（RNA），適用于需要進行HCV感染檢測的患者和接受抗病毒治療的丙型肝炎患者。

本試劑盒可以檢測HCV 1-6型臨床常見型別，主要通過對丙型肝炎患者血液中HCV RNA含量及變化情況的監(jiān)測，用于評估抗病毒治療的應(yīng)答和治療效果。該檢測必須結(jié)合臨床表現(xiàn)和其他實驗室檢測指標對患者病情激進行綜合評價。本試劑盒不得用于HCV的血源篩查。

檢驗原理

本試劑盒在PCR擴增管內(nèi)用含磁珠的裂解液提取血清樣本中HCV RNA，并在同一管中進行擴增，HCV RNA在逆轉(zhuǎn)錄酶作用下反轉(zhuǎn)錄成HCV cDNA，然后在DNA聚合酶的作用下，應(yīng)用TaqMan探針技術(shù)擴增HCV cDNA并進行實時熒光定量檢測。

本試劑盒校準品和質(zhì)控品為含有丙型肝炎病毒的臨床血清樣本（已滅活）。

本試劑盒通過檢測內(nèi)標來監(jiān)測樣本中是否有PCR抑制物，避免假陰性。

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