四川成都醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證怎么申請，一二三類產(chǎn)品注冊要求都是怎樣的？自己申請總是退審，看到技術文件撰寫頭大，讓我們?yōu)槟k吧！因為我們是一家申請產(chǎn)品注冊備案的代辦公司，注冊備案的專業(yè)性很強，交給我們放心合理。 價格合理、高效快捷、與企業(yè)“向未來 共生長”是我們的服務理念。

醫(yī)療器械注冊周期主要分為四個段：標準撰寫及備案、資料準備時間、產(chǎn)品檢測時間、SFDA資料審查和批準時間。其中資料準備的時間取決于產(chǎn)品生產(chǎn)者；產(chǎn)品檢測的時間國家規(guī)定為45個工作日（電氣類產(chǎn)品為60工作日，涉及生物學檢測的產(chǎn)品時間取決于試驗項目和相應試驗周期）；資料審查及注冊證打印的時間國家規(guī)定為105個工作日（一次性通過的情況下）。如產(chǎn)品資料在審查過程中需要補充資料，審查時間就會停止，在接到補充資料后重新開始計時。根據(jù)經(jīng)驗，I類產(chǎn)品注冊周期，從資料基本到齊算起，注冊周期6個月左右。 II、III類產(chǎn)品注冊周期，從資料基本到齊算起，注冊周期10-14個月左右、 三類植入產(chǎn)品注冊周期，從資料基本到齊算起，注冊周期12-15個月左右。
二、專業(yè)從事：（一）醫(yī)療器械、保健品、體外診斷試劑產(chǎn)品注冊辦理；（二）醫(yī)療器械臨床外包cro；（三）商標代理；（四）ISO13485、法規(guī)培訓咨詢、GB/T50430、知識產(chǎn)權管理體系、GMP等體系認證咨詢及到廠培訓服務。 一體化注冊流程包括：注冊檢報告后的臨床試驗（包括監(jiān)查、病例查找、不良反應及資料收集等）、體系核查輔導、產(chǎn)品注冊（注冊資料撰寫、遞交資料、領取證書）、生產(chǎn)許可辦理。整套流程幫助您從無到有，從空到產(chǎn)品上市銷售的外包服務。公司提供五對一的服務，一個項目配備五個專業(yè)人員從各方面對接。加強你與個分類項目的溝通，讓您從各方面得知項目進展，我們不撇清責任，我們?yōu)榭蛻糌撠?。超周期，無償幫您完成注冊，客戶信譽至上。