《醫(yī)療器械分類目錄》明確規(guī)定：一級(jí)類別中“整形及普通外科植入物”下屬二級(jí)類別中的“整形用注射填充物”，比如“注射用透明質(zhì)酸鈉凝膠”屬于第三類醫(yī)療器械。醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要依法對這些物品進(jìn)行管理。      

 

按照國家食藥監(jiān)局的規(guī)定，醫(yī)用玻璃酸鈉產(chǎn)品可分為藥品管理、醫(yī)療器械管理。根據(jù)新修訂《醫(yī)療器械分類目錄》，用于填充增加組織容積的玻璃酸鈉產(chǎn)品按照第三類（即最高風(fēng)險(xiǎn)的）醫(yī)療器械進(jìn)行管理。

 

1、選擇有資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)：看看是否有衛(wèi)生部門頒發(fā)的醫(yī)療美容許可證。一些沒有資質(zhì)的美容院、理發(fā)店、美甲店，也開始經(jīng)營該項(xiàng)目。

風(fēng)險(xiǎn)之大，可想而知 

 

2、選擇有相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)師：

據(jù)統(tǒng)計(jì)，大部分整形失敗案例是“三非”整形所致，即在“非法整形或美容機(jī)構(gòu)”進(jìn)行、由“非專業(yè)醫(yī)師”操作或使用“非法產(chǎn)品”。 

 

3、選擇合法上市的產(chǎn)品：

我國對第三類醫(yī)療器械的監(jiān)管非常嚴(yán)格，生產(chǎn)經(jīng)營該類產(chǎn)品需取得《醫(yī)療器械注冊證》《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。同時(shí)，我國嚴(yán)令禁止不法商販和美容院制售假冒偽劣注射用透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品。 

 

一定要對各種來歷非法、成分不明的產(chǎn)品說“不”！

 

4、查詢核實(shí)：

根據(jù)產(chǎn)品包裝盒上的醫(yī)療器械注冊證號(hào)，登錄國家藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站進(jìn)行查詢。點(diǎn)擊“醫(yī)療器械”，進(jìn)入后輸入注冊證號(hào)碼或者產(chǎn)品名稱即可。

 

另外，俗稱“美瞳”的彩色隱形眼鏡更受到不少時(shí)尚女孩的追捧。然而，您或許可能不知道，“美瞳”、隱形眼鏡已于2012年被列入第三類醫(yī)療器械用品。更令人擔(dān)憂的是，一些美容美甲店、飾品店，不用驗(yàn)光、不用配鏡，就能買到彩色隱形眼鏡，而且這些店大多無醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》將美瞳等隱形眼鏡列為第三類醫(yī)療器械，作為重點(diǎn)監(jiān)管對象，要求企業(yè)持證銷售。商家如果沒有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》售賣隱形眼鏡，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，處罰5萬元起步。